最近隨著疫情的反彈，人們對疫苗的關(guān)注又一次提升?？堤┥镅邪l(fā)生產(chǎn)的新冠疫苗“可維克”正式面世。在6月1日上午，廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長單位-深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳灣體育中心舉辦“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）首針接種儀式，自愿接受首針接種的正是康泰生物的董事長杜偉民。 中國工程院院士侯云德、原國家衛(wèi)健委疾控局副局長肖東樓、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長梁曉峰、廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長吳圣明、首席專家張永慧以及省工信廳有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)等出席儀式。

侯云德院士致辭

“可維克”新冠滅活疫苗由康泰生物自主研發(fā)生產(chǎn)，并于5月14日獲批國內(nèi)緊急使用的公告。據(jù)了解，這是廣東省首個獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。

在首針儀式上，康泰生物董事長杜偉民接種了第一針，他表示：“在疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的各個環(huán)節(jié)，省、市、區(qū)各級政府和有關(guān)部門都給予了大力支持，保障疫苗快速上市供應(yīng)。我也希望以‘首針’向大家傳遞一份信心，通過有序接種安全、有效的新冠疫苗，早日形成群體免疫，為全省，乃至全國在新冠疫情防控的新階段爭取更大勝利。

杜偉民董事長接種第一針

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會梁曉峰副會長簽暑知情同意書

接種后進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察

據(jù)康泰生物今年4月在《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示，該疫苗預(yù)期保護(hù)率超過90%，無3級及以上不良事件發(fā)生，疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度（GMT）為131.7，為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍。整體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相比無顯著差異，具有優(yōu)異的有效性和安全性。

01

康泰生物新冠疫苗批準(zhǔn)緊急使用時間

康泰生物新冠疫苗（可維克）是由國家藥監(jiān)局組織論證，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制于2021年5月8日批準(zhǔn)緊急使用。

02

康泰生物新冠疫苗的技術(shù)路線

目前我國研發(fā)的疫苗共有五條技術(shù)路線：滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）。康泰生物研發(fā)的新冠疫苗為滅活疫苗，與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發(fā)的新冠疫苗是同一技術(shù)路線。目前滅活疫苗研發(fā)平臺成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果良好，具有國際通行的安全性和有效性評價標(biāo)準(zhǔn)。

03

康泰生物新冠疫苗的安全性

疫苗接種后，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病產(chǎn)生保護(hù)力的同時，由于疫苗本身特性，以及受種者個體之間的差異，有少數(shù)受種者在接種后可能會發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，Ⅱ期臨床試驗18～59歲受試者0-28天目標(biāo)劑量組5μg組全身不良反應(yīng)發(fā)生率為6%，局部不良反應(yīng)發(fā)生率為16%，所有AEFI（疑似接種異常反應(yīng)）均為1級或2級強度，未報告≥3級的不良反應(yīng)，疫苗組和安慰劑組之間無統(tǒng)計學(xué)差異。

04

康泰生物新冠疫苗的有效性

根據(jù)康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，Ⅱ期臨床試驗18～59歲受試者0-28天程序組全程免疫后28天，目標(biāo)劑量組5μg組的活病毒中和抗體GMT分別為131.7 IU/ml，表明該疫苗能夠在18-59歲的成年人中誘導(dǎo)強大的抗體應(yīng)答。

05

康泰生物新冠疫苗的接種對象與程序

康泰生物新冠疫苗用于18周歲以上易感人群，接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥28天。第2劑在8周內(nèi)盡早完成。

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康泰生物新冠疫苗的使用地點

康泰生物作為廣東省唯一的本土新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)，為保障廣東省新冠疫苗接種的順利進(jìn)行，首先保障廣東省的供應(yīng)，根據(jù)廣東省的統(tǒng)一安排，優(yōu)先供應(yīng)深圳市，后續(xù)康泰生物新冠疫苗將逐步在全省、全國，乃至全球供應(yīng)和使用。

07

接種新冠疫苗的禁忌

疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，通常的疫苗接種禁忌包括：1.對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者；2.既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；5.妊娠期婦女。有些禁忌，比如正在發(fā)熱等是暫時的，當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時，可以按接種疫苗。

08

是否可以不同廠家新冠疫苗替代接種

根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，現(xiàn)階段建議用同一個企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時，可采用其他企業(yè)生產(chǎn)的滅活疫苗完成接種。

中國工程院院士侯云德表示，康泰生物新冠滅活疫苗緊急使用，為我國疫情防控又增添了新武器；希望杜偉民和他的團隊能為中國、為全球新冠疫情防控再立新功。

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